In base alla Direttiva IVD nella categoria dispositivi medici diagnostici rientrano i seguenti dispositivi:
- strumenti
- calibratori
- apparecchi
- prodotti reattivi
- reagenti
- materiali di controllo
- dispositivi sviluppati per l’uso in vari esami di campioni come sangue, urina, tessuto per monitorare lo stato di salute dei pazienti, controllare l’efficacia delle terapie prescritte o diagnosticare malattie
Alcuni esempi:
- test di coagulazione
- test per epatite o HIV
- test di gravidanza
- monitoraggio della glicemia
- test delle urine su strip
Misuratori di pressione
Il misuratore di pressione è l’attrezzo pensato per controllare la pressione sanguigna arteriosa. In particolare, il misuratore di pressione consente di determinare la pressione sanguigna sia sistolica (pressione massima) che diastolica (pressione minima). La maggior parte dei misuratori di pressione visualizza valori pressori in millimetri di mercurio che.
Tali valori vengono confrontati con l’intervallo di valori considerati normali e sono in grado dare indicazioni importanti sullo stato di salute della persona. Proprio per questo motivo la pressione sanguigna arteriosa è un parametrio vitale di primaria importanza.
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Pulsiossimetri
Il pulsiossimetro (detto anche ossimetro e saturimetro) è uno strumento non invasivo dotato di due diodi e una sonda che consentono di controllare la saturazione dell’ossigeno nel sangue, ovvero la percentuale dell’ossigeno rispetto alla quantità di emoglobina totale.
La saturazione ottimale di un individuo è tra il 95 e il 100%. Valori compresi tra il 90 e il 95% significato l’assenza parziale dell’O2 (lieve ipossia), mentre valori al di sotto del 90% indicano una patologia (detta anche grave ipossia).
Misuratori glicemia
I misuratori di glicemia sono dei dispositivi pensati a misurare la quantità di glucosio nel sangue. Questa quantità può variare a seconda dei consumi e degli apporti corporei e viene di solito regolata dall’insulina, un ormone che produce il pancreas.
Il diabete è appunto la situazione quando il pancreas produce troppa poca insulina o non la produce affatto. Controllare la glicemia consente agli individui diabetici di monitorare la loro malattia e di adattare rispettivamente il trattamento, la dieta e l’attività fisica.
Bilance impedenziometriche
La bilancia impedenziometrica è uno attrezzo elettronico ideato a:
- Misurare il peso corporeo
- Stimare in modo indiretto, grazie al principio dell’impedenzometria – vari parametri relativi alla composizione corporea, e.g. la percentuale di FM (massa grassa) e FFM (massa magra), massa cellulare, idratazione del corpo ecc.
Questo tipo di bilancia è estremamente facile da utilizzare, benché alcuni elementi possano variare a secondo del modello. Infatti sul mercato ci sono diversi tipi di bilancia impedenzometrica, che possono essere suddivise in due macro-gruppi:
- bilance impedenziometriche con elettrodi
- bilance impedenziometriche senza elettrodi
I dispositivi senza elettrodi sono i meno accurati e i più economici; quelli con elettrodi che si differenziano in base alla tecnologia, sono più precisi ma anche in questo caso non è garantito che tutte le necessità di un individuo esigente siano soddisfate.
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